注意!澳洲出现大量假冒保妥适(Botox)!药监局提醒:存在重大健康风险,千万不要使用!

警惕!近日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)再次发布安全警告称,市场上持续发现假冒的肉毒素(Botox)产品,对公众健康和安全构成“重大风险”,千万不要使用!

TGA 表示,相关假冒产品在外观和包装上高度仿真,容易被误认为是正品。

但肉毒素母公司AbbVie已确认,批号为 C8478C4 的相关产品并非其生产的正品肉毒素。

在最新发布的声明中,TGA 明确指出,这些假冒产品从未经过监管机构在质量、安全性或有效性方面的评估。

TGA 强调:“此类产品对公共健康和安全构成重大威胁,绝不应被使用。”

事实上,TGA 早在去年 7 月就曾就假冒肉毒素问题发布过警告。然而,监管机构表示,问题至今仍未完全消除,原因之一是部分消费者仍通过海外网站购买相关产品,而非通过澳大利亚本地合法药房渠道。

TGA 在警告中指出,假冒产品制造者正不断提升仿制水平,其产品在外观上可能“看起来合法且可信”。监管部门强调,这一现象再次凸显了通过正规、合法渠道购买药品的重要性。

根据澳大利亚现行规定,肉毒素及其他肉毒毒素类产品均属于处方药。尽管持有有效处方的个人,在符合条件的情况下可为个人使用目的从海外进口部分处方药,但无论是否持有处方,假冒药品一律禁止进口。

TGA 提醒公众,为保障自身安全,应始终通过可信赖的正规渠道购买药品和医疗器械。如对所购产品存在任何疑问,应及时咨询医疗专业人员或当地注册药房。

对于已经持有假冒肉毒素产品的人士,TGA建议不要使用,并应尽快将产品送至当地药房进行安全销毁处理。

此外,公众如发现或怀疑存在假冒药品,可通过 TGA 官方网站进行在线举报,或拨打热线电话 1800 020 653 向监管部门反映情况。