澳洲热门感冒药千万别吃了!有极高风险,超千人不良反应,药监局即将强制下架.......

图片来源:ABC News

//前言//

近日,澳大利亚常见的一款

针对感冒流感的热门保健品成分,

被确认存在极高风险,

可能要告别澳洲市场!

不仅上千人服用后出现不良反应,

还有人吃药后死亡!

如果家里有这款药,

别再吃了!

#01:

这种成分出问题,

TGA发出严重警告

一种常用于治疗感冒和流感的草药补充剂,或将告别澳洲市场!

澳洲治疗用品管理局(TGA)最新安全审查发现,这种成分可引发严重过敏反应甚至导致死亡,因此提议取消其“低风险”分类并禁止流通。

穿心莲(Andrographis paniculata),一种在印度和中国传统医学中使用了数百年的草本植物,常被宣传有助于缓解感冒和流感症状。

然而,澳大利亚免疫学家Connie Katelaris指出,穿心莲可能是导致严重过敏反应的罪魁祸首。

根据TGA的数据,目前澳大利亚市场上含有穿心莲的药物多达84种,这些药物占补充剂相关过敏和过敏性休克报告的40%。

值得警惕的是,即便此前服用过该成分且未出现异常,过敏性休克仍可能毫无征兆地发生,目前发病机制尚不明确。此前,含有穿心莲的产品在各大超市和药房均可无需处方直接购买。

Katelaris和同事接诊的患者中,多人因服用含有穿心莲的药物而出现严重过敏反应,包括全身荨麻疹、剧烈瘙痒,甚至危及生命的过敏性休克。

TGA 已收到上千份有关含有穿心莲的药物不良反应的报告,其中包括858份针对 ArmaForce 产品的报告,这种产品的主要成分就是穿心莲。

#02:

相关保健品

超千人不良反应有人死亡

澳大利亚常见的热门感冒补充剂ArmaForce,主要成分就是穿心莲。

根据澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的统计数据,已有超过1000例服用含有该成分的药物后出现不良反应的报告,其中包括一例死亡病例!

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45岁的Carmen Wells就是出现不良反应的患者之一。

2019年,她因为感冒服用了朋友推荐的ArmaForce,却由此开始了漫长的健康噩梦……

Wells回忆称,

我每天早晨醒来都感到恶心,后来发现眼白变成了可怕的黄色

在做了一系列检查后,她被诊断为药物诱发的肝损伤。

由于她之前还患有自身免疫性疾病,这可能会增加患上其他疾病的风险。

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医生认为,这一疾病与她服用的ArmaForce补充剂有关,而Wells在确诊后不得不终身服用免疫抑制药物。这种治疗不仅令她的头发大量脱落,还增加了患皮肤癌的风险。

前年6月,昆士兰一位父亲Cale Agosta因疑似服用ArmaForce后发生过敏性休克不幸去世。

#03:

多年来问题频出

TGA即将出手

TGA数据库始于1971年,第一例穿心莲过敏病例于2002年报告。

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2019 年,不良反应报告数量激增,TGA 随即强制要求在产品包装上增加警示标签,提醒消费者如出现严重反应必须立即就医。此项政策于 2020 年上半年正式全面推行。

然而,即便更换了标签,相关不良事件在 2020 年 5 月后再次激增。

这一高峰恰逢新冠疫情初期,不少患者出现了与新冠相似的味觉、嗅觉丧失症状,但在检测后确认并未感染病毒。

面对持续存在的风险,澳洲行业团体采取了自愿性限售措施,将含穿心莲的产品移至药剂师柜台后,要求民众咨询后方可购买,但这些手段并没有起到太多作用。

在 2022 年至 2025 年期间,严重过敏事件仍频繁发生。2024 年 6 月,TGA 收到了一份因服用穿心莲导致过敏性休克死亡的报告,另有病例显示该草药引发了严重的肝损伤。

西悉尼大学免疫学和过敏学教授 Connie Katelaris AM 一直在向 TGA 发出预警。她直言,这种成分在全球范围内已导致多起伤亡,其风险远超任何所谓的益处,必须立即从药店货架上彻底移除。

鉴于此前的标签变更和销售限制未能有效降低严重不良反应的发生率,TGA 现提议将穿心莲从“低风险”许可成分名单中彻底移除。

这意味着,此类草药制剂未来可能无法再作为列装类药物销售。

对于这次最新的审查,专家提醒消费者:

1. 在服用任何含有穿心莲的药物前,务必查阅 TGA 最新的安全报告。

2. 若服药后怀疑发生过敏性休克,请立即拨打澳洲紧急求助电话 000。

3. 即使是无需处方的草药补充剂,在使用前也应咨询医生或药剂师,并仔细阅读说明书。

目前,ArmaForce所属的BioCeuticals 公司表示其产品符合现行监管要求,将根据 TGA 的最终决策采取后续步骤。

如果你家也有类似的感冒药物或者增强免疫类补充剂,强烈建议大家对照成分表,警惕穿心莲引发的风险。

最后

面对市场上种类繁多的保健品,

在购买前,

大家应充分了解产品成分及其潜在风险,

并在必要时咨询专业医生或药剂师,

千万不要再自己乱吃啦!