救命药替西帕肽不入PBS！数十万澳糖尿病患者年耗数千元，痛批政府！

澳大利亚最高行业机构表示，由于补贴药品的流程“崩溃”，数十万患有糖尿病的澳大利亚人将继续每年为未列入药品福利计划（PBS）的救命药物支付数千澳元。

药品福利咨询委员会（PBAC）建议替西帕肽（tirzepatide）——一种以Mounjaro名称销售的注射用GLP-1药物——为“控制不佳”的2型糖尿病成人提供补贴。但在与联邦政府长期僵持之后，该药物的制造商Eli Lilly宣布不会继续进行PBS流程，并列举了一系列不满，其中包括澳大利亚愿意为该药物支付的价格太低。

该公司估计，45万澳大利亚2型糖尿病患者将因此无法获得折扣药物。Medicines Australia首席执行官Liz de Somer表示，这是一个非常令人失望的结果。

“我认为这里提出的真正问题是几年来广泛讨论的问题——澳大利亚的系统已经崩溃，”de Somer女士说。“它没有跟上创新的步伐。它没有认识到创新的价值。”

当药物被列入PBS时，患者只需支付一小部分费用——目前为25澳元，优惠卡持有者为7.70澳元。但患者、倡导团体和制药公司长期以来一直认为，通往PBS上市的道路过于复杂，涉及过多的繁文缛节，且耗时过长——一种新药在获得监管机构批准后，中位时间为22个月才能进入该计划。
 

这些问题一直是美国制药公司的长期不满之处。它们还认为，该计划的定价过程低估了创新价值，并威胁到数十亿美元的销售损失。

该系统30年来的首次全面审查已于2024年提交给联邦政府，提出了若干旨在简化流程、使人们能够更早获得补贴药物的建议。一个咨询小组正在指导政府对所谓的健康技术评估（HTA）审查的回应，但de Somer女士表示，围绕Mounjaro的最新僵局凸显了采取更紧急行动的必要性。

“政府已经认识到存在问题。利益相关者、患者、患者团体及其家人和社区已经认识到这里存在问题，”她说。“现在是采取行动的时候了，我们已准备就绪，正在等待。”

患者因费用昂贵被迫定量使用Mounjaro

Ingrid Baas-Becking患有双重糖尿病，即同时患有1型和2型糖尿病，每两个月需为15毫克的Mounjaro支付近700澳元。这给这位依赖养老金的74岁老人带来了巨大的经济压力。

“为了买得起Mounjaro，我放弃了其他东西……除了买Mounjaro，我什么都做不了。”

Mounjaro是一种独特的GLP-1药物，因为它还能模拟GIP激素，以改善胰岛素敏感性并降低食欲。自今年开始使用Mounjaro以来，Baas-Becking女士的健康状况有了显著改善，这是她尝试其他GLP-1药物时没有体验到的。

“这是我一生中第一次减肥，我使用的胰岛素减少了约50%。”但Baas-Becking女士表示，她正在定量使用该药物，因为她负担不起更高的剂量。

“我在数（注射笔的）咔哒声。我只用一半的剂量，因为如果我使用全剂量，我每个月都得买，而不是每两个月。”她说，Mounjaro仍未加入PBS是“令人失望的”，而且在她看来，这一声明“降低了Eli Lilly的声誉”。

保持PBS低价需要权衡：健康经济学家

一旦PBAC建议将一种药物列入PBS，政府便会与制药公司谈判，达成商业协议，旨在通过降低风险（例如PBS总体成本的不确定性）来保护纳税人。根据一种类型的协议，如果该药物的处方人数超过预期，制药公司将与政府分担额外费用。

Lilly Australia and New Zealand的总经理Manny Simons表示，这给“Lilly带来了不成比例的财务风险”。“我们的决定是基于一个简单的事实：澳大利亚政府提出的价格条件既不现实也不可行，”Simons先生说。
 

墨尔本大学健康政策中心健康经济学家Philip Clarke表示，尚不清楚Eli Lilly是否只是为了获得更好交易而虚张声势。“很难判断对Eli Lilly的财务成本和风险，因为政府为new drug实际支付的价格通常不会披露，”他说。

Clarke教授表示，政府保持PBS药物低价的承诺需要权衡取舍，这意味着并非每种药物都会被列入，尤其是在有替代药物的情况下。“如果你走进一家商店，想买每一辆车，你不会得到一个好deal，”他说。

“重要的是要认识到，在当前预算紧张的环境下，纳税人在一种药物（如Mounjaro）上花费越多，通常可用于其他药物的资金就越少。”

卫生部长Mark Butler表示，他已要求其部门就与Eli Lilly的谈判提供建议。“大型跨国制药公司与联邦政府之间经常进行非常激烈的价格谈判，我们要求官员为我们做这项工作，”Butler先生周日表示。“这种紧张关系和价格谈判是我们拥有如此成功和可持续的药品福利计划的一个非常重要的原因。”

以Ozempic品牌销售的司美鲁肽（Semaglutide）已列入PBS，适用于2型糖尿病患者，而含有相同活性成分的Wegovy已被建议列入PBS。

原文链接: 点击进入