很多人家中常备！澳洲84款常见感冒药含致敏草药，超千人严重过敏恐面临召回
穿心莲（Andrographis paniculata）是市面上约84款缓解感冒流感症状、增强免疫力产品的共同成分。
民众对该草药引发严重过敏反应的担忧与日俱增。
James De Bond表示，医生建议他不要再服用含有穿心莲（Andrographis paniculata）的产品。(Supplied: James De Bond)
澳洲药品管理局（TGA）目前正在考虑是否对这一被列为低风险的成分进行重新分类。
每到冬季寒潮来袭，James De Bond都会服用一款感冒流感补充剂来抵御季节性病毒。这款产品中含有一种名为穿心莲的草药，在印度医学和中医传统中使用广泛，目前澳洲市面上约有84款已获批上市的感冒流感及免疫增强类产品都含有该成分。
“一开始完全没有任何副作用，感觉很好，没有生病，产品似乎真的有效。”De Bond回忆道。
然而2022年7月，当他再次服用该补充剂后，却因在商店里突然晕倒而被送进了医院。
“我的手脚开始发麻刺痛，我当时就觉得'这不对劲，非常不安全。紧接着视线也出了问题，再醒来时我已经躺在地上了，还把那位可怜的收银员吓坏了，”他说，“医生非常严肃地告诉我，千万不要再碰那个东西了。”
James De Bond希望提高民众对穿心莲潜在风险的认识。(Supplied: James De Bond)
De Bond事后向该产品的制造商反映了自己的遭遇，对方仅提供了一张礼品卡“作为对您造成不便的赔偿”。
令他惊愕的是，这类含有该成分的产品随处可见，却几乎没有任何关于潜在风险的公共警示信息。
“我没看到任何相关沟通，只是偶尔读到一些别人发生严重不良反应的报道。感觉就是，‘这么重要的事，怎么没有公开分享？’”De Bond说。
数百起过敏反应报告
De Bond的遭遇并非孤例。药品管理局在4月8日发布的穿心莲安全审查更新报告显示，截至去年12月，涉及该草药相关产品的不良反应报告已累计多达1368份。
报告中最常见的三大反应分别是：味觉丧失、过敏性反应（包括气道肿胀、呼吸困难、荨麻疹、低血压及休克）以及味觉障碍。
药品管理局正就将该草药从低风险成分名单中移除的计划进行咨询。(Supplied: JM Garg)
监管机构目前正在考虑是否将穿心莲从可上市药物的低风险成分名单中剔除。目前这类产品可在药房等渠道自由购买。
生产De Bond所服用补充剂的BioCeuticals公司在声明中表示，旗下所有产品均“符合当前TGA的监管要求”，并承诺“将根据TGA咨询的结果，采取任何必要措施”。
安全担忧由来已久
TGA的这份更新报告是2015年初步审查的延续。早在当年，审查就已发现该成分可能引发包括过敏性休克在内的严重过敏反应。自2019年起，含穿心莲的药物必须强制标注警告标签。
Janine Dorsett表示，在遭受过敏性反应后，她再也不会服用感冒流感补充剂了。(Supplied: Janine Dorsett)
Janine Dorsett也曾是这类补充剂的使用者，但此前她对穿心莲的潜在风险一无所知。
2020年2月的一个夜晚，她在服用补充剂后准备就寝时，突然涌起一股强烈的“恐惧感”。几分钟内，症状接踵而至。
“瞬间嘴唇就肿了起来，全身起荨麻疹，眼睛充血，整个人都肿胀发痒，怎么抓都抓不到痒处，”Dorsett描述道。
她紧急服下了强效抗组胺药，但那股不祥预感让她在躺下前要求丈夫拨打了救护车。送医途中，护理人员连续注射了四剂肾上腺素才最终控制住过敏反应。
“我以为我要死了，真的被吓坏了。护理人员其实也相当震惊，我能从他们脸上看到那种担忧——他们原本以为一针下去症状就会消退，”她说。
Janine Dorsett带着这瓶Swisse Immune Forte去了医院。(Supplied: Janine Dorsett)
Dorsett本人并无过敏或过敏性休克史。她告诉医生自己服用了含穿心莲的Swisse Immune Forte。在转诊信中，她的专科医生明确指出，此次反应“很可能与穿心莲有关”，“唯一可能的罪魁祸首就是这款新服用的多元维生素补充剂Swisse Immune Forte”，并补充说“已有大量文献记录了人们对此产生超敏反应的情况”。
澳洲广播公司（ABC）曾多次尝试联系Swisse，但均未获回应。
Dorsett表示，尽管TGA的监管行动令人欣慰，但她再也不会碰任何类似补充剂。
“绝对不可能，既然之前服用时完全没意识到会导致这种后果，我绝不会再冒这个险，”她说，“护理人员当时告诉我，‘你很幸运，要是当晚真的睡着了，可能就再也醒不过来了。’”
无过敏史缘何突发反应？
TGA的报告试图解答De Bond和Dorsett这类民众心中的共同疑问：为什么之前服用多年都相安无事，现在却突然发作？
“目前尚不完全清楚，为什么之前能够耐受某种物质的人，现在却会产生反应，”TGA表示。
报告指出，感染、使用非甾体抗炎药、运动以及饮酒都可能是潜在的诱发因素。
TGA最终得出结论：虽然还需更多研究来揭示穿心莲引发严重反应的机理，但监管行动不能等待研究完成后再启动。
ArmaForce瓶身上的警告。(ABC News: Jerry Rickard)
值得注意的是，部分含穿心莲的产品同时也含有紫锥菊（Echinacea），后者同样可引发过敏反应。TGA报告显示，大多数过敏性休克案例都涉及同时含有这两种成分的产品。
不过，研究人员最终判定紫锥菊并非主要诱因。“自2005年以来，涉及含紫锥菊但不含穿心莲药物的过敏性休克报告仅有10例，”报告写道，“这表明在穿心莲药物引发的过敏反应中，紫锥菊并非主要致病因素。”
召回呼声高涨
一旦TGA决定将穿心莲从允许成分名单中移除，该草药将不得再用于任何可在柜台自由购买的低风险上市药物。
咨询期原定4月30日截止，但监管机构发言人在声明中表示，该期限已延长至5月8日，以便“利益相关方能有充分时间准备经过深思熟虑的意见书”。
发言人透露，“审查过程的长短将取决于收到的意见书内容”。
De Bond认为，公众对这一风险的认知亟待提升。
“问题在于，这些产品就摆在千千万万的家庭里……如果大家根本不知道有风险，怎么会去扔掉、退货或更换呢？”他说，“玩具危险会公开召回，产品有明显隐患也会有召回声明或补救措施。然而现在却什么都没有，这简直令人难以置信。”
TGA发言人回应称，一旦该草药被移出允许成分名单，限制销售将是可能的选项之一，“如果认定有必要，取消产品登记和强制召回都是可行的监管手段。”