重大突破！USC癌症疫苗临床试验显初步疗效：华裔晚期乳腺癌患者病情显著改善

美国南加州大学（USC）Keck医学院与Norris综合癌症中心近期公布一项处于早期阶段的癌症免疫治疗临床试验进展。

一名60岁华裔女性在被确诊为第四期三阴性乳腺癌（TNBC）后，在传统化疗与靶向治疗效果有限的情况下，参与该项实验性“肿瘤内疫苗（in situ tumor vaccine）”研究，病情出现明显改善。

该研究由外科肿瘤学家兼临床试验研究员Fumito Ito（伊藤文人）团队主导，目前仍处于Phase I（第一期临床试验）阶段。

与传统疫苗不同，此类“癌症疫苗”并非用于预防疾病，而是用于训练人体免疫系统识别并攻击已有肿瘤细胞。

该疗法的核心机制包括：将免疫刺激药物 poly-ICLC 直接注射至肿瘤内部，吸引并激活 cDC1树突细胞（conventional type 1 dendritic cells），并配合局部放射治疗，使肿瘤释放抗原，同时再联合两种额外的肿瘤内注射药物，以进一步强化免疫反应。

在这一过程中，被激活的树突细胞会迁移至淋巴系统，启动T细胞免疫反应，使免疫系统能够在全身范围内识别并攻击癌细胞。研究团队指出，这种方法的核心在于：“不是从外部杀死癌细胞，而是在肿瘤内部重新启动免疫系统。”

临床试验设计方面，该Phase I研究自2023年启动，共纳入14名患者，并分为两组：第一组仅接受肿瘤内注射治疗；第二组则在此基础上增加免疫调节药物联合治疗。目前研究已完成患者招募。

初步结果显示，第一组患者未观察到明显临床改善；第二组6名可评估患者中，有2人出现明显治疗反应，其中一名反应最显著的患者正是这位60岁第四期三阴性乳腺癌华裔女性。

在真实个案方面，一名60岁华裔女性陈秀芬罹患第四期三阴性乳腺癌，在经历多次化疗与靶向治疗效果不佳后，病情一度恶化并出现多处转移，几近陷入治疗困境。

在主治医生建议下，她随后参与南加州大学（USC）医疗团队开展的新型癌症疫苗临床试验，由外科肿瘤学家Fumito Ito（伊藤文人，音译）主导。该疗法通过肿瘤内注射结合免疫激活机制，尝试唤醒人体自身免疫系统攻击癌细胞。

治疗过程中，陈秀芬需频繁往返医院接受注射与放疗，过程十分艰辛，但在完成多轮治疗后，病情逐渐出现改善迹象。其家属表示，原本已扩散至脑部及下肢的病灶在治疗后明显控制甚至消失，整体状况逐步稳定，目前仍在持续随访与辅助治疗中。

陈秀芬回忆，这段抗癌历程充满痛苦与不确定性，但在家人支持与新疗法的帮助下，她逐渐重获希望，并对目前的改善表示感恩。她认为，这项临床试验为她在绝境中带来了新的生命转机。

尽管治疗过程密集且强度较高，但在疗程结束后影像检查显示，体内已无明显可检测肿瘤迹象。

不过研究人员强调，该结果仍属于早期观察，患者仍需长期随访，以确认疗效是否可持续。

机制解析方面，研究人员认为该疗法的关键在于三步免疫激活：

首先，通过局部注射实现肿瘤内免疫启动，使免疫系统在肿瘤发生现场被激活；

其次，通过cDC1树突细胞“训练”，使其识别肿瘤抗原并学习癌细胞特征；

最后，由T细胞进入全身循环，实现对癌细胞的系统性攻击。这一机制被认为具有潜在的“全身抗肿瘤能力”。

研究进展方面，该疗法仍处于Phase I安全性验证阶段，主要目标是评估安全性与初步疗效。研究负责人Fumito Ito表示：“虽然样本量有限，但部分患者出现明显反应，这对我们来说是非常重要的信号。”此外，该疗法也已在部分皮肤癌及实体肿瘤患者中进行探索，并观察到类似免疫激活现象。

据了解，研究团队下一步的计划是将推进至Phase II临床试验，扩大三阴性乳腺癌患者样本规模，同时评估长期生存率与复发率，并探索该疗法在其他实体肿瘤中的应用潜力。